医药行业疑似乙肝疫苗致死事件点评乙肝疫苗
<p>医药行业-疑似乙肝疫苗致死事件点评:乙肝疫苗行业将面临分化</p><p>事件:近期广东、四川、湖南多地出现婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡事件。国家食药监局已经下甘露聚糖肽说明书发要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。 核心观点:此次事件尚未得到官方最终检验结果,不排除康泰乙肝疫苗(酿酒酵母)导致不白癜风的发病原因良反应。行业中主要竞争对天坛生物(酿酒酵母)、大连汉信(汉逊酵母)、华北制药(CHO)有望获得销量及订单增长,但更看好华北制药生产乙肝疫苗采取CHO细胞法路线所得产品的安全性。 投资要点: 乙肝疫苗市场格局有望被打破:乙肝疫苗主要市场为新生儿接种,根据社科院统计,我国每年新生儿出生数量为1500万左右,按照每人3剂计算,每年市场新生儿用量约为4500万支,整体市场规模约为8亿元。按照2012年乙肝疫苗产品签发数量,在国内主要的生产厂家中深圳康泰占36%,大连汉信占26%,华北制药占12.3%,天坛生物占11.6%。深圳康泰疫苗被暂停使用后,市场格局将被打破,主要竞争对手有望扩大市场份额。 两类规模化生产乙肝疫苗中CHO细胞法安全性更高:乙肝疫苗根据生产系统划分可以分为啤酒酵母疫苗(酿酒酵母、酵母)、汉逊酵母疫苗、毕赤酵母疫苗及CHO乙肝疫苗。按照表达方式分类可以分为两类:一类是酵母细胞表达的,另外一类是CHO细胞表达的。CHO细胞表达的重组HepB是高等真核细胞表达产物,天然结构与较低等的真核细胞酵母表达的HBsAg蛋白白癜风有什么偏方可治嘛相比更适合人体吸收,同时生产过程中不同于酵母使用硫氰酸盐处理,安全性较好。 突发事件将导致乙肝疫苗审批进一步从严:我国乙肝疫苗分为5μg、10μg、20μg、60μg四个规格。前三个规格被列入免疫计划(免费接种),市场主要以10μg为主,出厂价为3.1元。60μg为康泰独家垄断。2012年各规格乙肝疫苗共签发6839万瓶,2013年前10月共签发9107万瓶突发事件后,预计审批标准将进一步从严,具有质量优势的企业将从中受益。 投资建议 建议关注生产条件优越及产品路线安全性较高的华北制药(600812)。</p>
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