加州留学生社区
标题:
苏中药业3万问题注射液遭召回nbspqu
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作者:
死磕野兽
时间:
2019-11-30 15:25
标题:
苏中药业3万问题注射液遭召回nbspqu
<p>苏中药业3万问题注射液遭召回毒液怎绕过监管?</p>
<p>4月25日,国家食品药品监管总局发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前,已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。</p>
<p>问题注射液遭召回,不少友表达看法。药品的监管不容小嘘,关乎每一个鲜活的生命,儿戏不得,这样的生产企业应该怎么办啊?拿生命开玩笑吗?</p>
<p>通报称,经检验
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,该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监管部门已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。并组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验。</p>
<p>经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。</p>
<p>为保障公众用药安全,食药监总局要求监督该药企采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在查明原因、整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。对问题药品流入地的省(区),食品药品监管部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。此外,还要求药品不良反应监测机构加强监测,发现不良事件及时报告。</p>
<p>原本指望其治病的生脉注射液,竟成了危害生命健康的“毒药”。江苏苏中药业集团股份有限公司的这起“问题注射液事件”,令广大患者震惊。</p>
<p>出了这么大的事,停止销售和使用该公司的此种注射液,都是应当且必须
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的措施。不仅如此,相信造成这起事故的有关人员也会受到应有的惩罚。但这还不够,如此危害人体健康的注射液,何以能够堂而皇之地从生产企业生产出来、销售出去、最终进入医院被临床使用的?这才是我们最应该关注和追查的。</p>
<p>因为这一事件让我们担心,一些地方医药流通的某些环节存在着不容忽视的安全隐患。</p>
<p>众所周知,药品安全是生产出来的,更是监管出来的。药品安
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全事件层出不穷,造假泛滥成灾,一些违法行为打而不绝成了顽疾,除了商业道德滑落,生产没有得到落实之外,更重要的在于,监管不到位。江苏苏中药业集团股份有限公司的问题生脉注射液能够在市场流通,说明相关职能部门对药品管理并未能起到应有的“过滤”作用,给某些假药的制售留下一条“黑色通道”。</p>
<p>监管者本来是安全的最后一道屏障,奈何却走向了反面而成为“帮凶”。这对公众来说,无疑是养虎为患——用公共财政供养的“守望者”和“把门人”,不以为利反以成害,在感情上难以接受。而其危害显然比造假贩假行为更加严重,因而应当给予最严苛的行政处分,甚至诉以刑责,方才能正纲纪、明规则、顺秩序、合民意。</p>
<p>因此,如何从这一标本性事件中痛定思痛、反思造成此种监管丑陋的制度根源,还社会一个健康明澈的药品生产、流通秩序,实际上是比个案的“严肃处理”更为紧迫的当务之急。</p>
<p>车孟莹)</p>
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