中药里加西药怎么就成了假药

三倒四四

<p>北京地坛医院主任医师蔡晧东</p>
<p>假“糖脂宁胶囊”事件虽然平息，但却给人们留下很多不解：假“糖脂宁胶囊”源于添加了格列本脲，难道格列本脲是假药吗？为什么治疗糖尿病的中药里加入了有降血糖的西药成分就成为假药了呢？中药里加入西药成分有什么不好？</p>
<p>为什么是假药</p>
<p>国家药监部门批准的“糖脂宁胶囊”成分为：匙羹藤、葛根、黄芪、何首乌、甘草等，属纯中药制剂。尽管格列本脲就是糖尿病患者常用的药品优降糖，但加入“糖脂宁胶囊”中与国家药品标准规定的成分不符，因此属于假药。</p>
<p>中西药混合有什么不好</p>
<p>中药具有取自天然、标本兼治、低毒副作用等优点；西医西药重证据，药理作用明确。中西医各有所长，中西医结合可以相互取长补短。但中西医结合并不是简单地把中药和西药混合在一起治病。</p>
<p>中药制剂中加入西药，是否能提高疗效而不会导致更多的副作用，需要像化学药物一样经过双盲、对照、多中心的临床试验，取得其安全性和有效性的临床证据后才能被批准上市。因此，绝不能简单地像中医“抓”药那样，把西药成分当成一味中药，配在其中就可以随便上市销售，治疗疾病。</p>
<p>中药里随便加西药有什么害处</p>
<p>中药里加入了西药成分的最大害处在于欺骗性。大家知道，西药的成分明确，服用时有严格的剂量限制，说明书注明常见不良反应和注意事项；而中药大多来源于天然植物、动物、矿物等，成分复杂，病人多不严格按照剂量服用。在大家不知道的情况下中药里加入了西药成分，很可能使患者超量服用，造成药物毒性。</p>
<p>例如过量服用格列本脲可引起低血糖反应，尤其是老年人，甚至可发生严重低血糖危及生命。在曾经发生的震惊全国的“梅花K”事件中，纯中药制剂黄柏胶囊被加入了四环素，导致19人中毒，其中两人生命垂危。还有，在治疗男性性功能障碍的纯中药中加入伟哥的成分西地那非，过量或长期服用可能诱发心血管疾病；治疗皮肤病(牛皮癣、白癜风等)的纯中成药里加入激素醋酸泼尼松，此类激素药必须在处方中注明才可以使用，长期使用可能导致患者出现体重增加、高血压、糖尿病等多种疾病，有些人还可能导致对激素的依赖而不能停药。最近还有患者举报自己在私人诊所服用治疗乙肝的纯中药，因含有抗病毒药物拉米夫定，结果导致停药后病毒反弹，肝功能异常。</p>
<p>另外，由于中药制剂的成分复杂，再加入西药，在配制过程中就很难将两者完美结合，提高药品的疗效。相反，两种以上药理不同的成分之间，如果比例搭配不当，极有可能相互作用发生一些化学反应，包括药效增强、药效减弱、出现不良反应，甚至中毒反应等。如此使得不良反应发生的风险随之增加。</p>
<p>延伸阅读</p>
<p>　　什么是假药</p>
<p>我国的《药品管理法》已经为假药作了明确的定义。有下列情况之一的为假药：</p>
<p>①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。</p>
<p>②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。</p>
<p>有下列情形之一的药品，按假药论处：</p>
<p>①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。</p>
<p>②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。</p>
<p>③变质的。</p>
<p>④被污染的。</p>
<p>⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。</p>
<p>⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。</p>
<p>在中成药中人为添加西药有三种情形：一是经国家药监部门审批的复方中成药，按合理限量添加西药成分，如治疗感冒的维C银翘片等；二是超限量添加西药成分；三是在明示纯中药制剂中添加西药成分。按照国家《药品管理法》规定，上述情形中的后两者均属假药，应受到禁止。</p>